Job description |
1、上海研發(fā)技術(shù)中心分析實(shí)驗(yàn)室及儀器的日常維護(hù),使其持續(xù)處于高效,整潔,安全的狀態(tài);
2、藥物分析方法的開發(fā),轉(zhuǎn)移及預(yù)驗(yàn)證;藥物的強(qiáng)制降解及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),藥物包材相容性試驗(yàn);
3、向工藝研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供日常分析服務(wù);
4、在生產(chǎn)階段對(duì)分析方法進(jìn)行從技術(shù)研發(fā)部到質(zhì)控部的轉(zhuǎn)移;
5、研發(fā)報(bào)告及藥品注冊(cè)文件的撰寫;
6、與工藝研發(fā)人員共同建立原料,中間體及成品的中控標(biāo)準(zhǔn),放行標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7、協(xié)助技術(shù)分析研發(fā)經(jīng)理,技術(shù)研發(fā)總監(jiān)完成其他任務(wù)。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,化學(xué)或藥物化學(xué)專業(yè);
2、良好的跨部門溝通能力;
3、良好的中英文讀寫能力,能在項(xiàng)目執(zhí)行中使用英語(yǔ);
4、了解分析儀器的基本原理及操作(Titrator,HPLC,GC,LC-MS);
5、了解藥物分析方法的開發(fā)(Titrator,HPLC,GC,LC-MS);
6、對(duì)分析方法的驗(yàn)證,方法學(xué)研究有一定了解;
7、對(duì)GMP,ICH指導(dǎo)原則及各國(guó)藥典有一定認(rèn)識(shí)。
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