恒盛藥業(yè)原料藥生產(chǎn)涵蓋了小規(guī)模生產(chǎn)(SSP 10t/a)、 中等規(guī)模生產(chǎn)(MSP 100t/a) 和大規(guī)模生產(chǎn)(LSP 300t/a)等不同的生產(chǎn)規(guī)模，以滿足不同客戶以及不同階段藥品對(duì)于批量的不同要求。所有工廠都依照cGMP對(duì)于生產(chǎn)設(shè)施的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工和生產(chǎn)運(yùn)作。
工廠按照先進(jìn)的多功能生產(chǎn)設(shè)施的理念設(shè)計(jì)和安裝，由搪玻璃設(shè)備、不銹鋼設(shè)備、哈氏合金設(shè)備等多種材質(zhì)設(shè)備組成，同時(shí)工廠采用轉(zhuǎn)接板來(lái)實(shí)現(xiàn)物料在不同反應(yīng)釜之間的自由轉(zhuǎn)移，可以滿足不同的生產(chǎn)工藝要求，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)線快速切換。主體設(shè)備根據(jù)物料流向從上到下采用重力流設(shè)計(jì)，以減少物料殘留，更好的防止交叉污染，有利于設(shè)備清潔，同時(shí)也減少了物料傳輸過(guò)程中的能量消耗。工廠設(shè)計(jì)有氫化反應(yīng)和特殊反應(yīng)的生產(chǎn)線，可以滿足氫化和其他特殊工藝要求。
在產(chǎn)品引入的過(guò)程中，按照 工廠適用性評(píng)估 --- 安全風(fēng)險(xiǎn)分析 --- GMP風(fēng)險(xiǎn)分析 --- 工藝轉(zhuǎn)移、生產(chǎn) --- 生產(chǎn)后設(shè)備清洗 --- 生產(chǎn)項(xiàng)目總結(jié) 的流程進(jìn)行。在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)于人機(jī)料法環(huán)等各個(gè)方面，按照cGMP的要求加以控制，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品引入和生產(chǎn)制造的全過(guò)程管理，從而大大提高了工業(yè)化生產(chǎn)的成功率。